Фармацевтикалық өнеркәсіпте дәрілік азотқа қойылатын талаптар өте жоғары және өндірістік қажеттіліктерді қанағаттандыру үшін жоғары-таза азот қажет. Дәрілік азот генераторларының басқа азот генераторларынан айырмашылығы фармацевтика өнеркәсібіне арналған GMP халықаралық стандарты дәрілік заттармен немесе сұйық дәрілік заттармен жанасатын бөлшектердің баспайтын болаттан жасалғанын және зарарсыздандыру талаптарын қарастырады. Азот генераторы тот баспайтын болаттан жасалуы керек, ал азот шығатын жері зарарсыздандыру сүзгілерімен және басқа құрылғылармен жабдықталуы керек. Фармацевтикалық зауыттар азот генераторларына жоғары талаптар қоятындықтан, дәрілік азот генераторлары әдетте жоғары конфигурацияларды пайдаланады. GMP стандарттарының жетілдірілуімен көптеген азот генераторлары өнеркәсіптері де осыған байланысты көп жұмыс істегені және нарықта стандарттарға сәйкес келетін көптеген дәрілік жоғары{5}}таза азот генераторлары пайда болғаны белгілі. Дәрілік жоғары{7}}таза азот генераторларын синтетикалық препараттарда азотты қорғау, биоинженерияда таза азотты оқшаулау және азотты толтыру және тығыздау үшін, мысалы, үлкен инфузиялар, су бүркулері, ұнтақ инъекциялары, мұздату-кептірілген кептірілген заттар және т.б. үшін кеңінен қолдануға болады.
1. Цилиндрмен қамтамасыз етілген азоттың тазалығы төмен (әдетте 99,5%~99,9%) және құрамында микроорганизмдер мен пирогендер сияқты зиянды қоспалар бар, бұл азотқа арналған GMP тексеру талаптарын қамтамасыз ете алмайды. Зарарсыздандырылған өнімдер шаңнан, микробтан-және пироген-болмауы керек, бұл азотты цилиндрлермен қамтамасыз еткенде, дәл осы нәрсеге кепілдік беру қиын. Азот ең жоғары бағаға ие және оны пайдалану ыңғайсыз, сәл үлкенірек пайдалану жағдайлары үшін көбірек жұмыс күші мен резервті қажет етеді.
2. Сұйық азот тазалығы бойынша технологиялық талаптарға жауап бере алады, бірақ орау және тасымалдау процесінде жабдықтың, керек-жарақтардың, материалдардың және басқа факторлардың ластануынан тазалық оңай төмендейді. Сонымен қатар, дайындау процесінде және сақтау резервуарларын ауыстыру кезінде құбырлар мен басқа құрылғыларды орнату, тазалау және дезинфекциялау процесінде растауды қанағаттандыру қиын. Сондай-ақ тексеруге келмейтін микроорганизмдер мен азоттың жылу көздері сияқты ақаулар бар. Сондықтан сұйық азоттың тазалығы мен шаңдылығы да GMP тексеру талаптарын қамтамасыз ету қиын, ал азоттың құны салыстырмалы түрде жоғары.
3. Тазалығы жоғары дәрілік азот генераторы үш жүйені қамтиды: сығылған ауаны өңдеу жүйесі, PSA азотын өндіру жүйесі және азот шаңын кетіру, иісті кетіру және зарарсыздандыру тазарту жүйесі. Азот генераторы төмен көміртекті аустенитті тот баспайтын болаттан жасалған контейнер құбырларын және жабық корпустарды, сондай-ақ азот өндірудің озық және мінсіз технологиясын және бірегей және қысқа құрылымдық дизайнын пайдаланады; азотты тазарту сүзгісі тобына жоғары{4}}тиімді шаң кетіру сүзгісі, жоғары-тиімді иіс кетіру сүзгісі және жоғары-тиімділіктегі зарарсыздандыру сүзгісі кіреді. Өңдеуден кейін өнім азоты құрғақ болуы мүмкін (шық нүктесі<-45°C), oil-free (oil content <0.001ppm), filtration accuracy 0.01um, odorless and sterile, and 100% filter out bacteria and bacteriophages. Meet cGMP requirements for the production of sterile preparations.